製薬企業様向けソリューションのご紹介

エビデンス創出

研究支援サービス

エビデンス創出を研究計画から発表まで一気通貫で支援

Patient Engagement プラットフォームを活用したエビデンス創出(研究の計画・実施、解析、執筆、発表)をトータルで支援します。
Real-world dataでは難しい自由度のある研究設計が可能です。 

研究支援サービスとは

Patient Engagementプラットフォーム(カケハシのプロダクトで構成される研究用プラットフォーム)を活用し、
エビデンス創出を研究計画から実施、解析、執筆、発表まで一気通貫で支援するサービスです。
Patient Journey上で2つの患者接点(タッチポイント)を持ち、Real-world dataだけでは難しい柔軟な研究設計を可能にします。
さらに、多様な専門家による体制でプロジェクト推進を支えます。

Patient JourneyとPatient Engagementプラットフォーム

Patient Reported Outcome(PRO)とは 

「患者の回答について、臨床医や他者の解釈を介さず、患者本人から直接得られる健康状態に関する報告」と定義されます。
PROが重要なのは、痛み、だるさ、しびれ、不安、日常生活への支障など、検査値や画像所見、医療者の評価だけでは十分に把握しにくい変化を、患者本人の視点から捉えられるためです。これにより、治療の効果だけでなく、患者が実際にどう感じ、どのように生活できているかを把握でき、より患者中心の医療や適切な治療選択につながります。
PROには、有害事象を患者が直接評価するPRO版のPRO-CTCAEなど、さまざまな調査票があります。Pocket Musubiを通じてPRO取得が可能です。

自由な研究設計を実現

薬局薬剤師による非侵襲なアプローチを変数(タッチポイント①・③)として設計し、
患者さんとの接点から electronic Patient Reported Outcomes (ePRO)を前向きに取得できます(タッチポイント②)。
固定化されたReal-world Dataでは得られにくい、新たなインサイト創出につなげます。

研究バリエーションのイメージ

プロフェッショナルが幅広く対応

専門性の高いプロジェクトチームが、研究計画・実施からデータ解析、執筆、発表まで、一気通貫で支援します。
目的設定からアウトプットまで、実務面も含めて伴走します。

主な支援範囲

研究計画

ドキュメントの作成

  • プロトコル
  • 統計解析計画書
  • 倫理審査提出書類
  • 臨床試験登録(UMIN等)

データ解析

解析

  • 各種医療統計
  • 機械学習を用いた分析
  • データ管理
  • QC

研究発表

論文・学会

  • 論文の執筆〜投稿
  • ネイティブチェック
  • 査読対応
  • Journal調査
  • 文献調査
  • 学会アブスト作成・投稿
  • 発表資料作成

その他

関連業務各種

  • 著者会議
  • KOLマネジメント
  • PSP関連資材の作成
  • コミュニケーション支援

実施体制

プロフェッショナルチームで対応

製薬企業のR&D・マーケティング、データサイエンティスト、統計専門家、機械学習、コンサルタント、メディカルライター、外資医学系ジャーナル出身者、MD、DVM、RPh、PhD、MPH、MBAなど資格・学位保持者

主な研究実績

最新情報を随時更新しておりますので、こちらをご確認ください。

お問い合わせ

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