エビデンス創出
研究支援サービス
エビデンス創出を研究計画から発表まで一気通貫で支援
Patient Engagement プラットフォームを活用したエビデンス創出(研究の計画・実施、解析、執筆、発表)をトータルで支援します。
Real-world dataでは難しい自由度のある研究設計が可能です。
研究支援サービスとは
Patient Engagementプラットフォーム(カケハシのプロダクトで構成される研究用プラットフォーム)を活用し、
エビデンス創出を研究計画から実施、解析、執筆、発表まで一気通貫で支援するサービスです。
Patient Journey上で2つの患者接点(タッチポイント)を持ち、Real-world dataだけでは難しい柔軟な研究設計を可能にします。
さらに、多様な専門家による体制でプロジェクト推進を支えます。
Patient JourneyとPatient Engagementプラットフォーム

Patient Reported Outcome(PRO)とは
「患者の回答について、臨床医や他者の解釈を介さず、患者本人から直接得られる健康状態に関する報告」と定義されます。
PROが重要なのは、痛み、だるさ、しびれ、不安、日常生活への支障など、検査値や画像所見、医療者の評価だけでは十分に把握しにくい変化を、患者本人の視点から捉えられるためです。これにより、治療の効果だけでなく、患者が実際にどう感じ、どのように生活できているかを把握でき、より患者中心の医療や適切な治療選択につながります。
PROには、有害事象を患者が直接評価するPRO版のPRO-CTCAEなど、さまざまな調査票があります。Pocket Musubiを通じてPRO取得が可能です。
自由な研究設計を実現
薬局薬剤師による非侵襲なアプローチを変数(タッチポイント①・③)として設計し、
患者さんとの接点から electronic Patient Reported Outcomes (ePRO)を前向きに取得できます(タッチポイント②)。
固定化されたReal-world Dataでは得られにくい、新たなインサイト創出につなげます。
研究バリエーションのイメージ

プロフェッショナルが幅広く対応
専門性の高いプロジェクトチームが、研究計画・実施からデータ解析、執筆、発表まで、一気通貫で支援します。
目的設定からアウトプットまで、実務面も含めて伴走します。
主な支援範囲
研究計画
ドキュメントの作成
- プロトコル
- 統計解析計画書
- 倫理審査提出書類
- 臨床試験登録(UMIN等)
データ解析
解析
- 各種医療統計
- 機械学習を用いた分析
- データ管理
- QC
研究発表
論文・学会
- 論文の執筆〜投稿
- ネイティブチェック
- 査読対応
- Journal調査
- 文献調査
- 学会アブスト作成・投稿
- 発表資料作成
その他
関連業務各種
- 著者会議
- KOLマネジメント
- PSP関連資材の作成
- コミュニケーション支援
実施体制

プロフェッショナルチームで対応
製薬企業のR&D・マーケティング、データサイエンティスト、統計専門家、機械学習、コンサルタント、メディカルライター、外資医学系ジャーナル出身者、MD、DVM、RPh、PhD、MPH、MBAなど資格・学位保持者
主な研究実績
最新情報を随時更新しておりますので、こちらをご確認ください。